離體皮膚電阻測試的意義    

 化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導原則（試行）（2020年第52號）：在建立體外透皮試驗方法時(shí)，應對接受介質(zhì)、溫度和轉速、皮膚種類(lèi)與部位以及皮膚完整性進(jìn)行研究，選擇具有適宜區分力的試驗條件開(kāi)展體外透皮試驗研究。FDA和EMA皮膚貼劑相關(guān)試驗指南均指出單純的視覺(jué)檢察并不足以描述皮膚屏障的完整性?？山邮艿钠つw屏障完整性測試可基于氚水滲透、經(jīng)皮失水（TEWL）或跨皮膚測量的電阻抗測試（ER）。

離體皮膚電阻測試儀的操作過(guò)程

 將待評估的實(shí)驗皮膚切片（實(shí)驗用離體皮膚，3D表皮模型）夾在兩個(gè)腔體之間，每個(gè)腔體中注入0.9%的NaCl溶液，并在每個(gè)腔體中插入氯化銀電極，測量電極之間的電阻抗。評價(jià)方法因使用的細胞而異，作為經(jīng)皮吸收實(shí)驗的準備，根據電阻抗測定結果對使用的皮膚膜進(jìn)行特性評價(jià)和篩選。此外，屏障功能降低的角質(zhì)層細胞往往具有較低的阻抗，從水和角質(zhì)層的電阻抗來(lái)評價(jià)生物皮膚屏障功能。

AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀特點(diǎn)：

●通過(guò)測量電阻抗進(jìn)行3D表皮模型、離體皮膚的評估篩選，可以減少

透皮吸收試驗，化妝品功效測試的數據偏差

●通過(guò)電阻抗可評價(jià)皮膚試樣的屏障功能

●測量時(shí)間為數秒

●通過(guò)施加低頻交流，可獲得穩定的測量值

●可進(jìn)行阻抗和相位顯示

●通過(guò)電池驅動(dòng)，可在各種環(huán)境下使用

AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀的應用

體外透皮試驗（IVPT）中離體皮膚的完整性評價(jià)，離體皮膚刺激性、腐蝕性試驗等